Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - aliskiren, amlodipine, hydrochloorthiazide - hypertensie - cardiovasculair systeem - rasitrio is geïndiceerd voor de behandeling van essentiële hypertensie als substitutietherapie bij volwassen patiënten wiens bloeddruk afdoende wordt beheerst op de combinatie van aliskiren amlodipine, hydrochloorthiazide gegeven gelijktijdig op dezelfde dosisniveaus niveau als in de combinatie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - valsartan, amlodipine (as amlodipine besilate) - hypertensie - middelen die werken op het renine-angiotensinesysteem - behandeling van essentiële hypertensie. imprida is geïndiceerd bij patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende onder controle is met amlodipine of valsartan monotherapie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - brinzolamide, brimonidine tartrate - ocular hypertension; glaucoma, open-angle - ophthalmologica - afname van verhoogde intraoculaire druk (iop) bij volwassen patiënten met openhoekglaucoom of oculaire hypertensie voor wie monotherapie onvoldoende iop-reductie oplevert.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - blinatumomab - precursorcel lymfoblastische leukemie-lymfoom - antineoplastische middelen - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

pacira limited - cytarabine - meningeale neoplasma's - antineoplastische middelen - intrathecale behandeling van lymfomateuze meningitis. bij de meerderheid van de patiënten zal een dergelijke behandeling deel uitmaken van symptomatische verzachting van de ziekte.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - agalsidase bèta - de ziekte van fabry - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - fabrazyme is geïndiceerd voor langdurige enzym-vervangingstherapie bij patiënten met een bevestigde diagnose van de ziekte van fabry (α-galactosidase-a-tekort).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - alirocumab - dyslipidemie - lipidemodificerende middelen - primaire hypercholesterolemie en gemengde dyslipidaemiapraluent is geïndiceerd bij volwassenen met primaire hypercholesterolemie (heterozygote familiaire en niet-familiaire) of gemengde dyslipidaemia, als een aanvulling op de voeding:in combinatie met een statine of een statine met andere lipide verlagende therapieën bij patiënten niet bereiken van ldl-c doelen met de maximaal getolereerde dosis van een statine of,alleen of in combinatie met andere lipide-verlagende therapieën bij patiënten met een statine-intolerante, of voor wie een statine is gecontra-indiceerd. opgericht atherosclerotische hart-en vaatziekten praluent is geïndiceerd bij volwassenen met gevestigde atherosclerotische hart-en vaatziekten te verminderen van cardiovasculaire risico ' s door het verlagen van ldl-c niveaus, als aanvulling op correctie van andere risicofactoren:in combinatie met de maximaal getolereerde dosis van een statine met of zonder andere lipide-verlagende therapieën of,alleen of in combinatie met andere lipide-verlagende therapieën bij patiënten met een statine-intolerante, of voor wie een statine is gecontra-indiceerd. voor het onderzoek naar de resultaten met betrekking tot effecten op het ldl-c, cardiovasculaire gebeurtenissen en bestudeerde populaties zie sectie 5.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur - influenza a virus subtype h1n1 haemagglutinin, recombinant, influenza a virus subtype h3n2 haemagglutinin, recombinant, influenza b virus victoria lineage haemagglutinin, recombinant, influenza b virus yamagata lineage haemagglutinin, recombinant - influenza, human - vaccins - supemtek is indicated for active immunization for the prevention of influenza disease in adults. supemtek should be used in accordance with official recommendations.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

alnylam netherlands b.v. - givosiran - porfyrie, de lever - verschillende maagdarmkanaal en metabolisme producten - behandeling van acute hepatische porfyrie (ahp) bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

alnylam netherlands b.v. - lumasiran sodium - hyperoxaluria, primary - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - treatment of primary hyperoxaluria type 1 (ph1) in all age groups.